» Alergología

ESTUARY

Estudio de extensión de 52 semanas de fase III, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la respuesta al tratamiento y la seguridad de dos pautas posológicas de amlitelimab administrada mediante inyección subcutánea en participantes de 12 años o más con dermatitis atópica de moderada a severa.

PI: Dr. Luis Adolfo Moyano
Médico alergista

CELLDEX

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del BARZOLVOLIMAB en pacientes con urticaria crónica espontánea que permanecen sintomáticos a pesar del tratamiento con antihistamínico H1

PI: Dr. Luis Adolfo Moyano
Médico alergista

 

COAST 1

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con amlitelimab mediante inyección subcutánea en participantes de 12 años o más con dermatitis atópica de moderada a severa

PI: Dr. Luis Adolfo Moyano
Médico Alergista
 

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» Cardiología

EASI

Estudio para probar si el BI 690517 en combinación con la empagliflozina ayudan a las personas con insuficiencia cardíaca.

PI: Dra. María Virginia Mansilla
Médico Cardiólogo

 

Ezef

Un estudio para investigar el efecto de Lepodisirán en la reducción de eventos adversos cardiovasculares mayores en adultos con lipoproteína(a) elevada – ACCLAIM-Lp(a)

PI: Dra. María Virginia Mansilla
Médico Cardiólogo

 

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»  Gastroenterología

Estudio de búsqueda de dosis, doble ciego, controlado con placebo, de fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de GSK4532990 para la esteatohepatitis en adultos con hepatopatía alcohólica (ALD).

PI: Ana Palazzo

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»  Infectología

Estudio para obtener información sobre un medicamento en estudio denominado ibuzatrelvir para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes con la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) que no están hospitalizados, pero que están en riesgo de enfermedad severa

PI: Juan Gonzalo Tomas
Médico Infectólogo

OTAC 012

Ensayo Internacional Multicéntrico, Aleatorizado, Doble-Ciego, Controlado con Placebo sobre la Seguridad y la Eficacia de Inmunoglobulina Intravenosa Anti-Coronavirus para el Tratamiento de Pacientes Ambulatorios Adultos en Fases Tempranas de COVID-19

PI: Dr. Juan Manuel Nuñez
Médico Infectólogo

Estudio intervencional, de eficacia y seguridad, de fase 3, doble ciego, de 2 grupos para investigar el IBUZATRELVIR administrado por vía oral en comparación con un placebo en participantes adultos y adolescentes sintomáticos no hospitalizados con covid-19 que tienen un riesgo alto de progresión a enfermedad severa

PI: Juan Gonzalo Tomas
Médico Infectólogo

 

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»  Infectología Pediátrica

Un estudio de fase 3 de revacunación en embarazos posteriores con vacuna bivalente contra el VSR y duración de la protección de una sola dosis», busca evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de recibir la vacuna RSVpreF durante embarazos repetidos.

PI: Dra. Adriana Soto

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» Neumonología

 

Estudio multicéntrico, de grupos paralelos, de fase IIb, aleatorizado, doble ciego, controles con placebo, de 4 ramas y 24 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad de los comprimidos de AZD6793 en participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a muy grave (PRESTO).

PI: Dra. Maria Mercedes Espeche
Médico Neumonólogo

TEVA

Estudio para evaluar si la combinación de dosis fijas de propionato de fluticasona/sulfato de ALBUTEROL es efectiva para prevenir exacerbaciones del asma.

PI: Dra. Maria Mercedes Espeche
Médico Neumonólogo

Estudio de fase 3, de 24 semanas, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de modelo dinamico bayesiano, para comparar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del FF/UMEC/VI con la del FF/VI en participantes de 12 a 17 años con asma inadecuadamente controlada que reciben terapia de mantenimiento estable con CI/LABA (206867)

PI: Dra Ramona Silvia del Valle Orosco Segura

Estudio de fase 2b, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de determinacion de rango de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de tozorakimab en participantes adultos con asma no controlado con dosis medias a altas de corticoides inhalados (UMBRIEL)

PI: Dra. Maria Mercedes Espeche
Médico Neumonólogo

Estudio abierto para evaluar la reduccion de la medicación diaria para el asma con tezepelumab en pacientes de 12 a 80 años de edad con asma grave (ARRIVAL).

PI: Dra. Maria Mercedes Espeche
Médico Neumonólogo

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» Reumatología

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 2b para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de IMVT- 1402 en participantes con lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico (LECC) con o sin manifestaciones sistémicas

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

Estudio multicéntrico de fase 2 que consta de un periodo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, seguido de un periodo de extensión de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de tibulizumab en adultos con esclerosis sistémica

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

                  

CONQUEST: “Estudio clínico de plataforma para conquistar la esclerodermia: un estudio clínico de plataforma multicéntrico, doble ciego, Aleatorizado, controlado con placebo, de Fase 2b para evaluar la seguridad y la eficacia de productos en investigación en participantes con enfermedad pulmonar intersticial secundaria a la esclerosis sistémica.

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

Ensayo de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del sibeprenlimab administrado por vía subcutánea en participantes con enfermedad de Sjögren

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

Estudio multicéntrico de fase 2 que consta de un periodo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, seguido de un periodo de extensión de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de tibulizumab en adultos con esclerosis sistémica

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

AMETHYS 301

Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de BIIB059 en participantes con lupus eritematoso cutáneo subagudo o crónico con o sin manifestaciones sistémicas y refractarios y/o intolerante a la terapia antipalúdica.

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

 

TOPAZ 304

Estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad del litifilimab (BIIB059) en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo que reciben como tratamiento de base el estándar de atención no biológico para el lupus.

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de DAZODALIBEP en participantes con síndrome de Sjögren con estado de síntomas de moderado a severo. (HZNP-DAZ-303)

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

Estudio de Fase 1, por primera vez en humanos, de tres partes, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinamia e inmunogenicidad de GSK4527363 en participantes sanos (Parte A), participantes con lupus eritematoso sistémico activo (Parte B) y participantes sanos descendientes de China y Japón (Parte C9).

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

Estudio de Fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacodinamia, farmacocinética e inmunogenicidade de Efgartigimod PH20 SC en participantes adultos con esclerosis sistémica.

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

 

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» Oncología

Estudio aleatorizado de fase 2/3 que compara BMS-986504 en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina frente a placebo en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina en participantes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico no tratado que presenta deleción homocigota de MTAP».

PI: Dr. Rodrigo Segovia
Oncólogo

Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, de pembrolizumab adyuvante con o sin MK-2870 en participantes con NSCLC resecable en estadio II a IIIB (N2) que no logran la pCR después de recibir pembrolizumab neoadyuvante con quimioterapia de doblete a base de platino seguida de cirugía

PI: Dra. Natalia Elizabeth Vega
Oncóloga

Estudio abierto, aleatorizado, de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de sac TMT (sacituzumab, tirumotecan, mk-2870) seguido de carboplatino/paclitaxel versus quimioterapia, ambos en combinación con pembrolizumab como terapia adyuvante para el cáncer de mama triple negativo, de alto riesgo, en estadio temprano, con receptor hormonal bajo positivo/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo.

PI: Dra. Natalia Elizabeth Vega
Oncóloga

Sponsor: GlaxoSmithKline

Estudio de fase 3 de dostarlimab perioperatorio en participantes con cáncer de colon resecable dMMR/MSI-H T4N0 o estadío III no tratado.

PI: Dr. Rodrigo Segovia
Oncólogo

»  Cardiología

VESALIUS

Estudio multicéntrico para evaluar el impacto de EVOLOCUMAB en eventos cardiovasculares en pacientes con alto riesgo cardiovascular sin previo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

PI: Dra. Virginia Mansilla

Médico Cardiólogo

VICTORION

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar el efecto de INCLISIRAN en la prevención de los eventos adversos cardiovasculares mayores en pacientes con riesgo elevado que se encuentran en prevención primaria.

PI: Dra. Virginia Mansilla

Médico Cardiólogo

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»  Endocrinología

LIBELULA

Estudio de fase 3 para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de Debio 4326, una formulación de triptorelina de 12 meses, en participantes pediátricos que reciben tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina para la pubertad precoz central

PI: Dra. Alfonsina Fernández Alonso
Médico Pediatra
Endocrinología Infantil

Un estudio de extensión para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de MBX 2109 en pacientes con hipoparatiroidismo que completaron el período de tratamiento de 12 semanas en el estudio de fase 2, MBX-2H1002.

PI: Dra. Eugenia Valdez
Médico Endocrinólogo

GPIJ

Estudio de fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar el efecto de TIRZEPATIDA en la reducción de la morbilidad y mortalidad en adultos con obesidad

PI: Dra. Eugenia Valdez
Médico Endocrinólogo

MBX-1004

Un estudio de extensión para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de MBX 2109 en pacientes con hipoparatiroidismo que completaron el período de tratamiento de 12 semanas en el estudio de fase 2, MBX-2H1002″.

PI: Dra. Eugenia Valdez
Médico Endocrinólogo

 

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»  Neumonología

TANGO

Eficacia y seguridad de Tanimilast en pacientes asmáticos no controlados con terapia de mantenimiento de fondo que contiene CSI.

PI: Dra. María Mercedes Espeche
Médico Neumonólogo

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»  Hepatología

NASH

Minimización de la 17 beta-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 13 para el tratamiento de la NASH (Horizon): un estudio doble ciego, de fase 2b, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de GSK 4532990 en adultos con esteatohepatitis no alcohólica

PI: Dra. Maria Daniela Pérez

Médico Hepatólogo

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Reumatología

DAZ 301

Estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de Dazodalibep en participantes con síndrome de Sjögren con actividad de la enfermedad sistémica de moderada a grave.

PI: Dr. Francisco Colombres
Médico Clínico Reumatólogo

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»  Vacuna

Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo, con observador ciego, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia, la inmunogenia y la seguridad de una vacuna contra el virus respiratorio sincitial en lactantes y niños pequeños (PEARL)»

PI: Dr. Adriana Soto